近日,在省专家组对兽药生产企业进行新版GMP(兽药生产质量管理规范)验收中,沈阳伟嘉生物技术有限公司顺利通过验收。
2000年以来,我国兽药行业施行了两版兽药GMP。2020年4月29日,农业农村部正式公布了《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》,新版兽药GMP对我国兽药行业进一步提高了标准、加强了规范。
沈阳伟嘉生物技术有限公司本次验收的生产线包括:最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)生产线、颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)生产线、粉剂/预混剂生产线等共计9条生产线,10个剂型。省专家按照新版兽药GMP标准对公司制剂以及生产的硬件设施、现场管理、人员操作等进行了现场审核,对GMP相关文件、记录等软件资料进行了查阅和询问,最终一次性通过各项评测并受到了专家的一致性好评,高分通过新版兽药GMP验收。这也是沈阳市第2家通过新版兽药GMP验收的兽药生产企业。
此次该企业顺利通过GMP验收,将促进沈阳市兽药生产经营更加规范。同时,为沈阳市开启了GMP管理新时代,助力畜牧行业可持续、高质量健康发展。
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